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【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟

【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟

【好搭檔】潔凈服2020年B級潔凈服最新更衣步驟??搭檔潔凈服提供廠，為提高無菌更衣的效率和規范性，特對B級連體潔凈服做了款式細節設計，已達到符合無菌更衣的目的和標準操作。以上是對升級后的無菌服更衣步驟的講解。無菌更衣配套的指導視頻材料，可...

2020-03-18

好搭檔潔凈服

潔凈鞋清洗、滅菌管理說明

潔凈鞋清洗、滅菌管理說明

　　目的：保證潔凈區的潔凈度，從而保證藥品質量、實現良好的作業規范　　　　范圍：適用于提供車間C級、B/A級潔凈鞋、可滅菌潔凈鞋、防靜電鞋鞋，一般區工作鞋的管理　　　　職責：專職清潔人員、使用人員對本規程的實施負責　　　　內容：　　　　1....

2020-03-17

潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程

潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程

文件名稱：潔凈區工作服洗滌、消毒標準操作規程文件編碼：SOP-CM-010-01起草人審核人批準人日 ???期日 ???期日 ???期頒發部門質量部執行日期分發部門：提供部、質量部1．目的：制定潔凈區工作服洗滌、消毒（滅菌）標準...

2020-03-16

好搭檔潔凈服

制藥企業質管部批準的潔凈區工作服供應商名單和潔凈服驗證文件

制藥企業質管部批準的潔凈區工作服供應商名單和潔凈服驗證文件

一．潔凈區潔凈服的編制依據及潔凈服相關驗證文件本標準為企業標準。編制依據為FZ/T80014-2012、GB12014-2009、JISL1099-AI、IEST-RP-CC003.3、GB/T24249-2009及上海好搭檔供應鏈有限公司...

2020-03-12

【人、機、料、法、環】全面分析之潔凈區人員污染風險

【人、機、料、法、環】全面分析之潔凈區人員污染風險

無菌產品的高風險潔凈區一旦發生微生物監測超標或是長霉菌，將對無菌產品的無菌保障帶來極大的風險。為此，首先需要分析可能導致微生物監測超標的人、機、料、法、環等各環節是否引入污染風險，其次如果能找到確定的污染來源及原因當然是最好的結果，但往往居...

2020-03-11

好搭檔潔凈服

潔凈區潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享

潔凈區潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享

我們都知道09版GMP無菌及非無菌要求的制劑提供潔凈度要求，無菌藥品提供所需的潔凈區可分為以下4個級別，GMP法規上，明確對AB級、C級、D級的塵埃粒子數做了明確的規定。A級：相當于100級（層流）在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流...

2020-03-11

好搭檔潔凈服

GMP法規中對不同潔凈級別的潔凈服配置要求

GMP法規中對不同潔凈級別的潔凈服配置要求

　　在2010年新版GMP中，對各級別的潔凈服做出了以下的規定：潔凈服質地應光滑、不起靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。尺寸大小應寬松合身，邊緣應封縫，接縫應內封。潔凈區工作不應有口袋、繩子，常用顏色為白色或藍色?？赡褪?21℃濕熱滅菌30分鐘...

2020-03-09

好搭檔潔凈服

2020年最新制藥潔凈區潔凈服穿衣SOP文件模版

2020年最新制藥潔凈區潔凈服穿衣SOP文件模版

2020年最新制藥潔凈區潔凈服穿衣SOP文件模版登記號:文件名稱潔凈服穿著sop制定人審查人批準人制定日期審查日期批準日期頒發部門1.?目的：規范人員進出潔凈區更衣的標準操作規程，保證潔凈服穿著的規范。2.?范圍：本規程適用于所有進出提供車...

2020-03-05

好搭檔潔凈服

提供廠家的選擇決定防靜電服的優劣

提供廠家的選擇決定防靜電服的優劣

好搭檔是專業提供制藥潔凈服、無菌服的提供廠長，專注制藥已有十余年。對潔凈服的要求除了像電子廠要求的防靜電功能外，更多關注的是其潔凈性能和阻隔性能。在以往的文章中，也做了很多相關知識的介紹。下面我們就再講聊一天有關防靜電服的一些知識點。隨著電...

2020-03-04

好搭檔潔凈服

飛檢下制藥潔凈服的基本性能和驗證都要做什么？

飛檢下制藥潔凈服的基本性能和驗證都要做什么？

09年接觸這個行業至今，起初大家對制藥潔凈區所使用的B級防護服、C級防護服以及D級防護服的專業名稱并沒有統一的規范，甚至在最初很多采購很難清楚的說明在制藥潔凈區所使用的人體防護潔凈服到底需要具備哪些條件和性能？面對潔凈服的叫法上都會存在多樣...

2020-03-03

好搭檔潔凈服

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